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创新医疗器械产品的审批在世界各国医疗器械行业中都是最受关注的问题之一。今年国家食品药品监管部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(征求意见稿)和《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定(试行)》(征求意见稿)后，迅速在医疗器械行业引起巨大反响。
核心提示：现行的《医疗器械监督管理条例》自2000年发布后第一版后一直未修订，部分条款制定不合理，制约了医疗器械行业的发展。
随着医改的深入，国家对基层医疗卫生机构基础设施建设的投入不断加大，这为基层医疗市场注入了强劲动力。近二三年，无论是GE医疗、西门子、BD等跨国巨头，还是迈瑞、东软医疗、京精医疗等国内知名企业，都着力强化基层营销团队建设。
中国医药企业管理协会昨日透露表示，近两年基本药物招标中唯低价是取现象一直为业内诟病，在行业上下呼吁下，目前局面正在扭转。据协会透露，相关部门正在推进建立药品质量综合评价体系工作，推进药品集中采购工作向质量导向转变。
医用耗材在医疗器械产业中占有举足轻重的地位。2010～2014年的5年间，我国医疗器械产业年均增速超过20%，高于国民经济的平均增长速度，而我国医用耗材行业的表现也相当不俗。
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